美药管局称正调查药物雷尼替丁致癌风险

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  新华社华盛顿10月24日电 美国食品和药物管理局发言人24日说,正调查药物雷尼替丁有无会原因分析 服药者体内生成致癌物,以便全面评估它可能带来的健康风险。该机构此前表示已在调查此类药物有无可能因污染等原因分析 所含致癌物。

  据世界卫生组织下属国际癌症研究机构列出的致癌物清单,NDMA属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人类致癌的证据过低,被认为可能对人致癌。

  Valisure公司首席执行官戴维·莱特表示,美药管局的这项调查十分重要,可能该公司的数据表明,雷尼替丁服用者体内的NDMA水平可能比药物中的NDMA污染水平要“高出很多个量级”。这说明服药者体内的NDMA可能不仅来自药物很多的污染,还可能来自药物在人体内处在的很多变化。

  雷尼替丁的常用商品名是“善胃得”,它可有效抑制胃酸分泌,常用于治疗胃溃疡、反流性食道炎等,已在全球被使用多年。

  赛诺菲上周已宣告召回在美国和加拿大销售的善胃得。葛兰素史克、诺华等药企也已宣告召回我们我们我们我们 生产的雷尼替丁类药物。目前,美国很多主要的药品销售商已停售该药。

  美药管局本月早些之后宣告说,该机构发现雷尼替丁类药物中所含的NDMA水平“不可接受”。此前相关调查关注该类药物有无因污染而所含较高水平NDMA。

  美国知名在线药品零售商Valisure上月向美药管局报告,希望该机构召回法国赛诺菲-安万特集团生产的善胃得及很多雷尼替丁类药物,可能在美国市场上销售的类事药物中检测到较高水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

  美药管局发言人卡恩24日对媒体说,该机构正在努力调查“当雷尼替丁暴露在胃酸中后,人体内NDMA水平会处在哪些变化”。